助力全球防疫 遠大醫藥膿毒癥創新藥物STC3141獲批臨床

2020-05-08    瀏覽:126     信息來源:遠大醫藥

     56日,遠大醫藥(00512.HK)發布公告稱,公司旗下的Grand Medical Pty Ltd遠大醫藥在澳洲設立的創新藥研發中心正在開發的用于治療膿毒癥的全球創新藥物STC3141,日前已分別獲得批準在澳洲開展用于治療感染新型冠狀病毒肺炎(“COVID-19”)患者的急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)(“COVID-19 ARDS”)II期臨床研究和用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究。

    據了解,創新藥組蛋白抑制劑HIP項目(“HIP項目”)是遠大醫藥急救領域產品的一款全球首創治療膿毒癥的藥物,STC3141就是HIP項目推進的結果。此前,STC3141已在澳洲完成了健康志愿者的Ia期臨床研究,初步確定了藥物的人體安全性及代謝特性。此次COVID-19 ARDSII期臨床研究將在重癥監護室對COVID-19的重癥患者進行,以研究和評估藥物對于治療COVID-19患者的ARDS的安全性和有效性。而膿毒癥的Ib期臨床研究將進一步評估藥物在膿毒癥患者中的安全性及代謝特性。

    膿毒癥是因感染引起的免疫反應失調,會導致危及生命的器官功能障礙,是燒傷、創傷、大手術等嚴重感染以及腫瘤等患者的常見致命性并發癥,全球每年新發膿毒癥病例超過 1,900 萬。此外,膿毒癥治療費用高昂,醫療資源消耗大。目前,臨床缺乏針對膿毒癥的特異性治療藥物。于此同時,根據國家衛健委發布的COVID-19診療方案,COVID-19重癥患者嚴重者可快速進展為急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥休克、難以糾正的代謝性酸中毒和出凝血功能障礙等。

    此次,獲批進行膿毒癥Ib期臨床研究確保了STC3141的膿毒癥適應癥的開發如期按計劃進行,同時COVID-19 ARDSII期臨床研究使得STC3141有望在COVID-19 ARDS治療領域中成為全球研發進度最快的創新候選藥物之一,將有助于加快本產品應對多適應癥的全球開發速度,同時為惠及更多患者及為全球COVID-19疫情防控貢獻力量。

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